Antybiotyki u zwierząt gospodarskich — co wolno, a czego nie wg prawa UE
Unijne przepisy ograniczające stosowanie antybiotyków u zwierząt nie są planem na przyszłość — obowiązują bezpośrednio w Polsce już od 28 stycznia 2022 r. Oto najważniejsze zasady w przystępnym skrócie.
- Zakaz rutynowego stosowania antybiotyków u zwierząt.
- Antybiotyk nie może zastępować dobrej higieny, zoohigieny i właściwego zarządzania stadem.
- Profilaktyka antybiotykowa — tylko w wyjątkowych, dobrze uzasadnionych przypadkach.
- Metafilaktyka — tylko gdy ryzyko rozprzestrzenienia zakażenia jest wysokie i nie ma odpowiednich alternatyw.
- Niektóre antybiotyki są zastrzeżone wyłącznie dla ludzi i nie wolno ich podawać zwierzętom.
Skąd te zasady? Rozporządzenie (UE) 2019/6
Podstawą jest Rozporządzenie (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych [EUR-Lex]. Jako rozporządzenie unijne obowiązuje w Polsce bezpośrednio — bez potrzeby osobnej ustawy krajowej — i ma zastosowanie od 28 stycznia 2022 r. Celem jest ograniczenie antybiotykooporności, czyli zachowanie skuteczności antybiotyków zarówno w medycynie zwierząt, jak i ludzi.
Koniec rutynowego podawania antybiotyków
Antybiotyków nie wolno stosować rutynowo ani po to, by nadrobić niedociągnięcia w higienie, warunkach utrzymania czy zarządzaniu stadem. Innymi słowy: w pierwszej kolejności poprawiamy warunki i zoohigienę, a antybiotyk jest narzędziem leczniczym, a nie sposobem na utrzymanie produkcji mimo złych warunków.
Profilaktyka i metafilaktyka — kiedy wolno
Zgodnie z założeniami rozporządzenia (motyw 44 preambuły):
Dozwolona tylko w wyjątkowych, dobrze określonych przypadkach — nie jako rutyna.
Tylko gdy ryzyko rozprzestrzenienia zakażenia jest wysokie i nie ma odpowiednich alternatyw.
Antybiotyki zastrzeżone wyłącznie dla ludzi
Część przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowano wyłącznie do leczenia ludzi. Wyznacza je Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1255 [EUR-Lex], obowiązujące od 9 lutego 2023 r. Tych substancji nie wolno stosować u zwierząt ani w paszach leczniczych — nawet w sytuacjach, w których normalnie można sięgnąć po lek poza wskazaniami. To m.in. wybrane grupy antybiotyków ostatniej szansy w medycynie człowieka.
To wybrane pozycje — pełny, wiążący wykaz znajdziesz w załączniku do rozporządzenia (link niżej).
karbapenemy (np. meropenem), monobaktamy, glikopeptydy (np. wankomycyna), lipopeptydy (np. daptomycyna), oksazolidynony (np. linezolid), glicylcykliny (np. tigecyklina), ceftarolina, ceftobiprol, plazomycyna, erawacyklina, omadacyklina.
oseltamiwir, zanamiwir, marboksyl baloksawiru, molnupirawir, fawipirawir.
nitazoksanid.
Nazwy leków w nawiasach „np." to przykładowi przedstawiciele danej grupy — w wykazie wskazane są grupy substancji, nie pojedyncze preparaty handlowe.
A import spoza UE?
Osobne przepisy (Rozporządzenie delegowane (UE) 2023/905 [EUR-Lex]) rozszerzają zakazy — m.in. stosowania antybiotyków jako stymulatorów wzrostu oraz substancji zastrzeżonych dla ludzi — na produkty pochodzenia zwierzęcego importowane spoza UE. Dotyczy to importu, a nie codziennej pracy lekarza w terenie. Data rozpoczęcia stosowania jest powiązana z aktem wykonawczym Komisji, więc nie podajemy tu sztywnej daty — warto sprawdzać komunikaty przed powołaniem się na konkretny termin.
Co to oznacza w praktyce w terenie
- Antybiotyk podajesz z konkretnego wskazania leczniczego, nie „na zapas" całemu stadu.
- Zanim sięgniesz po metafilaktykę — oceń ryzyko rozprzestrzenienia i dostępne alternatywy.
- Rzetelnie dokumentuj każde podanie leku i pilnuj karencji na mięso i mleko.
- Rozmawiaj z hodowcą o higienie i warunkach utrzymania — to one ograniczają potrzebę antybiotyku.
Jak pomaga Lecznica Terenowa
Program prowadzi książkę leczenia z pełną dokumentacją podań leków, a karencje na mięso i mleko podpowiada automatycznie na podstawie danych z Rejestru Produktów Leczniczych. Dzięki temu łatwiej udokumentować, że antybiotyk zastosowano świadomie i zgodnie z zasadami — a nie rutynowo.
To materiał informacyjny, a nie porada prawna. Przepisy i sytuacja epizootyczna się zmieniają. W konkretnych przypadkach kieruj się pełnym tekstem rozporządzeń oraz wytycznymi powiatowego lekarza weterynarii i Głównego Inspektoratu Weterynarii.
Źródła
Prawo unijne (EUR-Lex):
- Rozporządzenie (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych — EUR-Lex (stosowane od 28 stycznia 2022 r.)
- Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1255 — przeciwdrobnoustrojowe zastrzeżone do leczenia ludzi (stosowane od 9 lutego 2023 r.)
- Rozporządzenie delegowane (UE) 2023/905 — zakazy dotyczące produktów importowanych spoza UE
Polskie źródła urzędowe:
- GIW — Przeciwbakteryjne produkty lecznicze weterynaryjne — zasady stosowania antybiotyków i nadzór nad antybiotykoopornością
- GIW — Wykaz środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia ludzi — polska strona do rozporządzenia (UE) 2022/1255 (z listą w PDF)
- Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi — Antybiotykooporność — zagrożenie dla ludzi, zwierząt i środowiska (podejście „Jedno Zdrowie")
Najczęstsze pytania
Czy wolno podać antybiotyk profilaktycznie całemu stadu?
Nie w rutynowy sposób. Rozporządzenie (UE) 2019/6 dopuszcza profilaktykę antybiotykową wyłącznie w wyjątkowych, dobrze uzasadnionych przypadkach — nigdy jako substytut dobrej higieny i zarządzania stadem.
Kiedy jest dozwolona metafilaktyka antybiotykowa?
Metafilaktyka jest dopuszczalna wyłącznie wtedy, gdy ryzyko rozprzestrzenienia zakażenia na pozostałe osoby w grupie jest wysokie i nie ma odpowiednich alternatyw. Warunki określa art. 107 Rozporządzenia (UE) 2019/6.
Jakich antybiotyków nie wolno stosować u zwierząt?
Rozporządzenie (UE) 2022/1255 wyznacza listę substancji zastrzeżonych wyłącznie do leczenia ludzi — m.in. karbapenemy, glikopeptydy (wankomycyna), oksazolidynony (linezolid) i glicylcykliny (tigecyklina). Tych substancji nie wolno stosować u żadnych zwierząt.
Skąd wynikają te ograniczenia w Polsce?
Bezpośrednio z unijnego Rozporządzenia (UE) 2019/6, obowiązującego od 28 stycznia 2022 r. Jako rozporządzenie UE stosuje się wprost — bez osobnej ustawy krajowej. Celem jest walka z antybiotykoopornością w ramach strategii „Jedno Zdrowie".
Powiązane artykuły
Dokumentuj leczenie zgodnie z przepisami
Książka leczenia, karencje i baza leków w jednym miejscu. Bezpłatny okres próbny.
[email protected]